Terapia con células madre
Se ha demostrado que las células madre en un entorno de laboratorio tienen la notable capacidad de diferenciarse en diferentes tipos de células. En el entorno del tubo de ensayo, pueden convertirse en varios tejidos del cuerpo, como músculos, tendones o cartílagos. El tratamiento de inyección con células madre puede reducir el dolor y mejorar la función en pacientes afectados por osteoartritis. El mecanismo preciso de acción de las células madre cuando se inyectan en una articulación aún no se conoce bien, pero los científicos esperan que el tratamiento con células madre pueda ayudar a promover la curación del cartílago dañado; esta es un área de investigación en curso.
La FDA tiene la autoridad para regular los productos de células madre en los Estados Unidos. Hoy en día, los médicos utilizan habitualmente células madre que provienen de la médula ósea o la sangre en los procedimientos de trasplante para tratar a pacientes con cáncer y trastornos de la sangre y del sistema inmunológico.
Terapia de exosomas
En la terapia con células madre, las células madre del donante se colocan en su cuerpo para reemplazar y reparar las células enfermas. Las células madre crecen y se dividen durante mucho tiempo, por lo que el tratamiento hace que su cuerpo inicie el proceso de curación y luego continúe creando células más saludables con el tiempo. A diferencia de la terapia con células madre, la terapia con exosomas no implica el uso de células de donantes en su cuerpo. En cambio, los exosomas se extraen de células madre mesenquimales humanas (MSC) donadas y se esterilizan. Los exosomas deberían ser una alternativa más simple, segura, de menor costo y más fácil de almacenar y transportar que las células madre. Críticamente, los exosomas son intrínsecamente menos riesgosos que los trasplantes de células madre vivas.
Los exosomas pueden ser liberados por varios tipos de células madre y pueden modificar la función de las células y tejidos receptores. En comparación con las células madre, que pueden causar una diferenciación anormal y formación de tumores, la terapia mediada por exosomas alberga un futuro más prometedor.
Los pacientes que estén considerando el tratamiento con productos de exosomas en los Estados Unidos deben:
- Pregunte si la FDA ha revisado el tratamiento. También puede pedirle al investigador clínico que le proporcione el número de Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) emitido por la FDA y la oportunidad de revisar la comunicación de la FDA reconociendo el IND. Solicite esta información antes de recibir tratamiento y haga un seguimiento con su proveedor de atención médica personal para confirmar esta información.
- Solicite los hechos y haga preguntas si no comprende. Para participar en un ensayo clínico que requiere una solicitud IND, debe firmar un formulario de consentimiento que explica el procedimiento experimental. El formulario de consentimiento también identifica a la Junta de Revisión Institucional (IRB) que asegura la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos. Asegúrese de comprender todo el proceso y los riesgos conocidos antes de firmar. También puede pedirle al patrocinador del estudio el folleto del investigador clínico, que incluye una breve descripción del producto e información sobre su seguridad y eficacia.
¿Cuáles son algunos de los riesgos de las células madre?
Los riesgos para los participantes de la investigación que se someten a un trasplante de células madre incluyen la formación de tumores, la migración inadecuada de células madre, el rechazo inmunitario de las células madre trasplantadas, la hemorragia durante la neurocirugía y la infección posoperatoria.
